環境條件的抽檢測量

現場抽檢是確定校準間隔之間固定安裝儀器測量準確度的常用方法。但是，明白抽檢不同于現場校準這一點很重要。我們將簡要介紹其中的一些差異。抽檢和現場校準的相似之處在于，它們都使用參考標準來驗證被測設備的測量結果。 

抽檢是一個比校準更為省時的過程，部分原因是校準過程可能包括原樣數據、調整（如果需要）和調整后數據，而抽檢則是為了驗證被測儀表測量精度仍在規范范圍內。請記住，校準過程處理的是所涉及的儀器，而不是它產生的測量結果。現場校準過程應在正常流程條件下使用標準實驗室測定的樣本濃度進行。 

與校準一樣，您的質量指南也應該規定了抽檢的時間間隔。應事先利用預先確定的限值來定義相應的指導原則，以根據檢查結果確定可能采取的行動。

抽檢也可以是驗證過程的一部分，因為它可以確保過程傳感器上的測量結果符合規范。簡單來說，在抽檢、驗證和現場校準中，您都是在比較測量結果。理想情況下，根據設備的校準狀態，您用于檢查的設備應是已知準確的。但是，在抽檢、驗證和校準方面也存在差異，最重要的一點是，在校準中，您可能需要根據比較結果做出決定和調整。

期間核查（又名抽檢）

根據您的質量指導原則，用于抽檢的設備可能需要驗證以確保對其測量結果的置信度。期間核查是在儀器處于校準間隔期間執行的定期質量評估，以確保其仍然滿足規范要求。只要在給定時間段內或在給定場景中（例如現場抽檢）觀察到的誤差或漂移在可接受的限度內，抽檢設備則處于良好狀態。 

期間核查“抽檢”的簡單形式是進行驗證，即比較測量相同參數的兩個傳感器。您使用一個傳感器作為參考標準，另一個傳感器是被測單元 (UUT)，從而檢查測量結果差異。沒有必要執行完整的測量范圍檢查或計算測量不確定度，但該過程應實現程序化（也就是說，按計劃執行，并使用定義的儀器等）并記錄在案。 

期間核查指南 

根據 ISO 17025:2017 執行期間核查：

6.4.2： 當實驗室使用處于其永久控制范圍之外的設備時，應確保滿足本文件對設備的要求。
6.4.10：當需要執行期間核查以保持對設備性能的置信度時，應根據相應程序開展這些檢查。

保障結果的有效性—— 7.7.1：實驗室應制定監測結果有效性的程序。應計劃和審查這種監測，并酌情包括（但不限于）：(e). 對測量設備的期間核查；

根據 ISO 9001:2015 監測和測量源 7:15 進行期間核查： 

7.1.5.1 常規
組織應保障所提供的資源：
b) 維護得當，以保障資源始終適用于組織的用途。
組織應保留適當的文檔記錄信息，作為監測和測量資源適用性的證據。

結論

從本質上講，期間核查、抽檢和驗證在功能上都是一回事。也就是說：它們用于實現保障所安裝的傳感器在兩次校準間隔之間的準確度這一目標。無論您使用抽檢還是期間核查，關鍵在于選擇適合您的行業和組織的術語，并保障在您的質量和程序文件中以一致的方式使用這些術語。一致性是良好文檔記錄規范 (GDocP) 的一部分，也是行業對文檔創建、維護和開發工作的期望。任何遵守 GxP 的行業都需要重視方法和文檔中使用的術語的一致性。